Bővebben
Bővebben
Bővebben

01

Gyógyszertechnológiai tanácsadás

02

Célzott hatástani vizsgálatok (in vitro).

03

Meghatározott receptúra szerint készített kis- és középüzemi referencia-sarzs készítése, valamint vizsgálata (fizikai, kémiai, biológiai).

04

Gyártási folyamatok optimalizálása és hatékony méretnövelés lehetőségeinek vizsgálata.

05

Beszerzési források keresése kulcsfontosságú alapanyagok és hatóanyagok tekintetében.

06

Előzetes compliace-teszt elvégzése.

07

Prototípusok tesztelése, termékminták kis szériás előállítása, felhasználói elégedettség vizsgálata (gyógyszertárak bevonásával).

08

Akkreditált protokollok szerinti reprezentatív mintavétel és/vagy minta előkészítés.

09

Akkreditált protokollok szerinti analitikai vizsgálat előkészítése és/vagy végrehajtása független akkreditált labor bevonásával.

10

Akkreditált protokollok szerinti műszeres analitikai vizsgálatok előkészítése és/vagy végrehajtása független akkreditált labor bevonásával.

11

Stabilitási vizsgálatok: eltarthatóság, tárolási körülmények.

12

Engedélyező hatóságok irányába történő érdekképviselet és kommunikáció támogatása.

13

Engedélyeztetéssel kapcsolatos ügyintézés.